作者（著作方式）: 张正光 (著)
所属分类：科学>生物学>分子生物学|生物化学
1
2
本书主要介绍生物制药的实用技术,包括目的基因获取、基因克隆、基因工程菌或基因工程细胞的构建、基因工程菌的大规模培养、菌体收集和菌体破碎技术、包涵体收集和纯化、包涵体复性；基因工程细胞的大规模培养、细胞培养上清的分离收集、目标蛋白的大规模纯化、目标蛋白的精纯化、纯化工艺中如何清除病毒污染、目标蛋白产品的分装冻干、目标蛋白产品的稳定性观察等一系列新的实用技术。另外还介绍了基因工程细胞库的坚定、细胞库德质量管理、基因工程细胞的稳定观察、如何防止基因工程细胞的支原体污染和去除支原体的方法等实用技术。另外，还介绍了新药临床试验流程，临床试验的具体操作程序、临床药代动力学的操作程序，I、II、III期临床试验的操作程序，申报者和研究者（临床试验医院）各自的职责等。最后介绍了要用新生物制品申报注册的程序。
京公网安备 11010102004272号